阿斯利康肝癌联合疗法获美国FDA优先审查

2025-07-06 02:03:37 分类：探索 阅读(31763)

英国制药巨头（AZN.US）周一表示，利康联合疗法美国食品和药物管理局（FDA）批准该公司Tremelimumab与Imfinzi联合使用生物制品许可申请（BLA）进行优先审查。肝癌国美国FDA监管决定的获美行动日期，是优先在使用优先审查凭证后的2022年第四季度。据悉，审查Imfinzi和Tremelimumab联合疗法于2020年1月已被美国FDA授予治疗肝细胞癌（HCC）的利康联合疗法孤儿药资格。

此前，肝癌国阿斯利康公布了III期HIMALAYA研究结果，获美称在其Imfinzi中添加Tremelimumab可将不可切除的优先肝癌患者的死亡风险降低22%。抗CTLA-4单抗tremelimumab与Imfinzi组成的审查这种治疗方案称为STRIDE方案。

从安全的利康联合疗法角度来看，阿斯利康表示STRIDE方案和单独的肝癌国Imfinzi方案的安全性与每种药物的已知安全性一致，并且没有发现新的获美安全信号。

截至发稿，优先阿斯利康盘前跌1.29%，审查报65.01美元，该股上周五收跌2.27%，报65.86美元。